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Título
Text copied to clipboard!Associado de Assuntos Regulatórios
Descrição
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Estamos à procura de um Associado de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe e atuar no suporte às atividades regulatórias de nossa organização. O profissional será responsável por garantir que todos os produtos e processos estejam em conformidade com as normas e legislações vigentes, tanto nacionais quanto internacionais, conforme aplicável ao setor de atuação da empresa. O Associado de Assuntos Regulatórios irá colaborar com equipes multidisciplinares, participar da elaboração e revisão de dossiês regulatórios, acompanhar submissões junto a órgãos reguladores e monitorar mudanças regulatórias que possam impactar os negócios da empresa.
Entre as principais atividades, destacam-se a preparação e submissão de documentos para registro, renovação e pós-registro de produtos, análise de requisitos legais, acompanhamento de processos junto a órgãos como ANVISA, MAPA, INMETRO, entre outros, e suporte técnico às áreas de Pesquisa & Desenvolvimento, Qualidade e Comercial. O profissional também será responsável por manter atualizados os bancos de dados regulatórios, elaborar relatórios técnicos, responder a exigências de autoridades regulatórias e participar de auditorias internas e externas.
O Associado de Assuntos Regulatórios deve possuir excelente capacidade de organização, atenção aos detalhes e habilidades de comunicação, pois atuará como elo entre a empresa e os órgãos reguladores. É fundamental ter conhecimento das legislações aplicáveis ao setor, experiência prévia em assuntos regulatórios e domínio de ferramentas de informática. Inglês intermediário ou avançado é considerado um diferencial, especialmente para empresas que atuam em mercados internacionais.
Oferecemos um ambiente dinâmico, com oportunidades de desenvolvimento profissional e participação em projetos estratégicos. Se você é proativo, comprometido com a qualidade e busca crescimento na área regulatória, esta é a oportunidade ideal para sua carreira.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Preparar e submeter dossiês regulatórios para registro de produtos.
- Acompanhar processos junto a órgãos reguladores como ANVISA, MAPA e INMETRO.
- Monitorar e interpretar mudanças na legislação aplicável.
- Elaborar e revisar relatórios técnicos e documentos regulatórios.
- Manter atualizados os bancos de dados regulatórios da empresa.
- Responder a exigências e solicitações de autoridades regulatórias.
- Participar de auditorias internas e externas.
- Fornecer suporte técnico às áreas de P&D, Qualidade e Comercial.
- Colaborar com equipes multidisciplinares em projetos regulatórios.
- Garantir a conformidade dos produtos e processos com as normas vigentes.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação completa em Farmácia, Química, Biologia ou áreas correlatas.
- Experiência prévia em assuntos regulatórios.
- Conhecimento das legislações nacionais e internacionais aplicáveis.
- Habilidade de comunicação verbal e escrita.
- Organização e atenção aos detalhes.
- Domínio do pacote Office e ferramentas de informática.
- Inglês intermediário ou avançado é um diferencial.
- Capacidade de trabalhar em equipe multidisciplinar.
- Proatividade e comprometimento com prazos.
- Facilidade para lidar com múltiplas demandas simultâneas.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência prévia em assuntos regulatórios?
- Quais órgãos reguladores você já teve contato profissional?
- Como você lida com mudanças frequentes na legislação?
- Descreva uma situação em que precisou responder a uma exigência regulatória.
- Você possui experiência com submissão de dossiês?
- Qual seu nível de inglês?
- Já participou de auditorias regulatórias?
- Como organiza e prioriza múltiplas tarefas?
- Tem experiência com bancos de dados regulatórios?
- Está disponível para viagens eventuais?
